La carga de los pellets, explicada.
Los inhibidores de la bomba de protones como el omeprazol, el esomeprazol y el lansoprazol se degradan en el ácido del estómago. Por eso suelen llegar a la cápsula como pellets: esferas pequeñas que llevan el activo y una capa entérica que resiste hasta el intestino. El número del grado es su carga.
Qué significa el porcentaje
La carga es la proporción de activo en peso. Los pellets de omeprazol al 8,5 % llevan 8,5 g de omeprazol por cada 100 g de pellets. El resto es el núcleo, el aglutinante, las capas protectoras y la capa entérica.
De la carga al peso de llenado
El peso de llenado de cada cápsula es la dosis dividida por la carga:
| Dosis | Carga | Peso de llenado por cápsula |
|---|---|---|
| 20 mg | 8,5 % | 235,3 mg |
| 20 mg | 7,5 % | 266,7 mg |
| 40 mg | 8,5 % | 470,6 mg |
| 40 mg | 22 % | 181,8 mg |
Una carga más alta pone la misma dosis en menos masa de pellet, lo que puede permitir una cápsula más pequeña. Una carga más baja da más masa por dosis, que algunas líneas llenan con más precisión. Ninguna es mejor: la correcta es con la que se desarrolló y validó su producto.
¿Base o sal?
Revise cómo se expresa la carga. El esomeprazol, por ejemplo, se suministra como sal, y la concentración declarada del producto terminado puede expresarse como base. El certificado de análisis debe decir cuál.
Qué confirmar antes de cambiar
- Valoración y la base en que se expresa
- Desempeño entérico según su farmacopea
- Rango de tamaño de partícula y densidad aparente, que mueven la variación del peso de llenado
- Contenido de agua y condiciones de almacenamiento
- Datos de estabilidad del fabricante
Información general para equipos de formulación y compras, no asesoría regulatoria. R.J. Chemicals ofrece pellets de omeprazol al 7,5 % y 8,5 %, de esomeprazol al 8,5 % y 22 %, de lansoprazol al 8,5 % y de itraconazol al 22,0 %, según su catálogo; las especificaciones se confirman con cada cotización.